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Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilacia

Bienvenido a la sección de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia de Genomma Lab Internacional.

En Genomma Lab Internacional S.A.B de C.V., estamos comprometidos en mejorar y/o preservar la salud y bienestar de nuestros consumidores ofreciendo productos innovadores, seguros y eficaces; con los más altos estándares de calidad apegados al cumplimiento de la normatividad Nacional e Internacional correspondiente.

Para lo cual, en Genomma Lab Internacional se establecen prácticas, acciones y actividades de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia que nos permiten realizar el monitoreo del perfil de seguridad de nuestros productos durante los periodos de desarrollo, autorización y comercialización de los mismos, con el objetivo principal de monitorear, analizar, establecer y/o confirmar el adecuado perfil de seguridad y así buscar el bienestar y la seguridad de nuestros consumidores.

Oficialmente estas acciones y practicas tienen su fundamento y lineamientos de operación en la NOM-220-SSA1-2216 y sus modificaciones, publicadas en el Diario Oficial de la Federación el 30 de septiembre del 2020 y la NOM -240-SSA1-2014 en el caso de México y está basada en elementos claves de las Buenas Practicas de Farmacovigilancia para las Américas- OPS, OMS y la normativa local aplicable para las filiales de Genomma Lab en la región.

Dentro de las acciones de fármaco, tecno y cosmetovigilancia para llevar a cabo el monitoreo del perfil de seguridad hemos establecido el “Sistema de Reporte de Reacciones Adversas, Eventos Adversos o cualquier problema de seguridad” que se pueda presentar durante el periodo de comercialización.

Por lo cual,

  • Si presentas alguna reacción adversa o evento adverso, con el uso de alguno de nuestros productos, lo puedes reportar a través de nuestros canales de comunicación oficial que son:

 

Unidad de Farmacovigilancia Genomma Lab Internacional.
 
· ( A través de nuestro call center:
Línea telefónica: 800 7171 305
Línea telefónica: 800 3436 662

 

· e mail:
farmacovigilancia@genommalab.com
o al correo de atención a clientes:
atencion@genommalab.com

 

 

o a nuestras Unidades de Farmacovigilancia locales, según el país donde te encuentres (ver lista abajo).

Nuestro proceso: un agente de nuestro call center te atenderá, tomará los datos de tu reporte y asignará a la Unidad de Farmacovigilancia del país donde te encuentres. En la Unidad de Farmacovigilancia se evaluará tu caso y emitirá una respuesta a través de la vía que fue comunicado, así también es importante hacerte saber que tu reporte será notificado a las Autoridades Reguladoras según la normativa correspondientes y en los tiempos establecidos en las normas aplicables internacionales o locales según sea el caso.

  • Por otro lado, antes de realizar tu reporte queremos hacer de tu conocimiento los siguientes conceptos para que tomes en consideración y tu reporte tenga validez.

¿Qué es una reacción adversa de medicamentos?

Cualquier reacción nociva no intencional que aparece a dosis normalmente empleadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento o para la modificación de una función orgánica o fisiológica. (OMS 1972).

¿Se pueden presentar reacciones adversas o eventos adversos por el uso de cosméticos?

Si es posible, el termino correcto en cosmetovigilancia para los eventos adversos por cosméticos es incidente adverso y debes reportarlo.

¿Quiénes pueden realizar el reporte?

El paciente o consumidor, familiar del paciente o consumidor, el médico tratante, las enfermeras, el farmacéutico o cualquier persona que sea autorizado por el consumidor que presentó la reacción adversa o el evento adverso.

¿Qué información mínima se requiere para que tu reporte tenga validez?

  • Un paciente o consumidor identificable (nombre o iniciales, edad, genero, peso y talla).

  • Datos del producto (nombre comercial, presentación, lote y fecha de caducidad)

  • Datos de la reacción (reacción o eventos adversos, fecha de inicio y termino)

  • Datos del notificador (no. telefónico, correo electrónico)

  • Estos datos no son limitativos.

¿Cuál es el tiempo idóneo para reportar una reacción adversa o evento adverso?

  • De ser posible dentro de las primeras 24 horas de haber ocurrido el evento, incluso si se presentó en fines de semana o días no laborales en tu país.

  • Cuando el médico tratante lo indique (cuando aplique).

  • No más de 45 días después de ocurrido el evento adverso.

Nota: Se sugiere una vez ocurrido en evento adverso es necesario remitir al paciente en forma inmediata con su médico tratante o al servicio de urgencias más cercano, en caso de que la reacción sea grave.

Aviso de uso y privacidad de datos: Los datos que usted nos proporcione serán procesados por el Área de Farmacovigilancia de Genomma Lab Internacional. Sus datos personales serán protegidos en estricto apego a la regulación internacional que aplica a la privacidad y protección de datos. La información puede ser transmitida a autoridades sanitarias locales e internacionales (en este caso su identidad es confidencial).

  • Unidades de Farmacovigilancia locales de Genomma Lab Internacional.
País Unidad de Farmacovigilancia (atención al cliente)  
Argentina  0 80044443666  
Brasil 0 8007700566  
Bolivia 800101149  
Costa Rica 0 800 0521647  
Guatemala 18008350438  
Nicaragua 18002260509  
Honduras 80027919096  
El Salvador 8006605  
Panamá 00 8000521458  
República Dominicana 18887600140 + farmacovigilancia.chile@genommalab.com   
Chile 800835977   
Colombia 18009520777- 5924569   
Ecuador 1800000426 + farmacovigilancia.ecuador@genommalab.com   
México 800 7171 305 + farmacovigilancia@genommalab.com  
Paraguay 00 98005410048  
Perú 80000791 + farmacovigilanciaperu@genommalab.com   
Uruguay 000 4054571  
U.S.A 18779943666  

 

logo Genomma Lab

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